Indications du système de perfusion intraosseuse EZ-IO®:

  • L’EZ-IO® peut être utilisé chez les patients adultes et pédiatriques et est indiqué lorsque l’accès vasculaire est difficile à obtenir dans les situations urgentes, impérieuses ou en cas de nécessité médicale (non urgente).
  • Les sites intraosseux (IO) pour l’EZ-IO® incluent l’humérus proximal, le tibia proximal et le tibia distal chez l’adulte et l’enfant, et le fémur distal chez l’enfant uniquement. Les sites doivent être utilisés uniquement lorsque les repères anatomiques peuvent être clairement identifiés. L’EZ-IO® peut rester en place pendant 72 h max.

Contre-indications du système de perfusion intraosseuse EZ-IO®:

  • Fracture sur l’os ciblé
  • Excès de tissus ou absence de repères anatomiques adéquats
  • Infection au niveau du site d’insertion
  • Procédure orthopédique significative réalisée antérieurement au site (p. ex. prothèse de membre ou d’articulation)
  • Abord IO dans l’os ciblé au cours des 48 dernières heures.

Conditions urgentes/impérieuses dans lesquelles l’accès vasculaire IO peut être bénéfique:

  • Sepsis
  • Hypothermie thérapeutique
  • Niveau de conscience altéré
  • Insuffisance/arrêt respiratoire
  • Insuffisance/arrêt cardiaque
  • Crise épileptique/état de mal épileptique
  • Insuffisance rénale terminale
  • Diabète
  • Instabilité hémodynamique
  • Choc
  • Arrêt cardiaque
  • Arrêt respiratoire
  • Traumatismes importants
  • Hypovolémie
  • Crise drépanocytaire
  • Obésité morbide
  • Induction d’une anesthésie à séquence rapide
  • Étape préalable à la mise en place d’un cathéter central
  • AVC
  • Surdosage de médicament
  • Brûlures
  • Déshydratation
  • Anaphylaxie
  • Arythmies cardiaques

Conditions non urgentes dans lesquelles l’accès vasculaire IO peut être bénéfique:

  • Accès vasculaire difficile
  • Antibiothérapie
  • Sédation pour les interventions
  • Analgésie
  • Douleur thoracique
  • Analyses de laboratoire
  • Anesthésie générale
  • Troubles métaboliques
  • Réhydratation
  • Déclenchement artificiel du travail
  • Interventions chirurgicales

Le système intraosseux sternal EZ-IO® est conçu et prévu pour un usage militaire uniquement et n’est pas destiné à être utilisé dans le secteur civil. Les jeux d’aiguilles EZ-IO® ne doivent jamais être utilisés pour l’insertion sternale, sauf les jeux dont l’étiquette spécifie «pour utilisation dans le sternum uniquement». L’abord sternal est approuvé uniquement avec le système de perfusion intraosseuse sternale à usage militaire.

Le dispositif d’insertion motorisé EZ-IO® ne doit jamais être utilisé pour l’insertion sternale.

 

 

L’utilisation hors indication est définie comme l’utilisation d’un dispositif médical pour une indication non spécifiquement identifiée dans le cadre du marquage CE. Selon leur jugement professionnel, les médecins (ou les prescripteurs qualifiés) peuvent prescrire, commander ou utiliser des médicaments et des dispositifs médicaux pour des indications non identifiées lors du marquage CE. Cependant, le fabricant ne peut en aucun cas faire la promotion de l’utilisation hors indication. Par conséquent, on ne peut recommander, promouvoir ou cautionner l’utilisation hors indication du produit EZ-IO®.

Il n’existe pas de processus de «certification» officiel, sauf si cela est exigé par une organisation/ un organisme, un directeur médical ou un hôpital. L’EZ-IO® est semblable à un cathéter intraveineux (IV) en ce sens qu’une formation spécifique doit être suivie afin d’utiliser le dispositif de manière sûre et correcte. Tinovamed propose un programme de formation complet sur l’EZ-IO® et recommande de le suivre dans son intégralité avant d’utiliser le dispositif. Contacter Tinovamed pour organiser une session de formation.

Les cathéters IO sont généralement placés dans les extrémités distale et proximale (épiphyses) des os longs car l’os compact y est moins épais et l’os spongieux est abondant au niveau de ces sites. Au sein de l’épiphyse de l’espace médullaire se trouve un vaste système de vaisseaux sanguins qui permet au sang et au liquide de passer du système vasculaire dans la circulation centrale.

Le choix du site IO dépend de l’âge, la taille, l’anatomie et l’état de santé du patient, de la capacité à localiser les repères anatomiques, de l’expérience et du jugement clinique. Plusieurs études et articles suggèrent que l’humérus est peut-être un site plus adapté en termes de débits, d’administration de médicament et de gestion de la douleur liée à la perfusion.

Les jeux d’aiguilles EZ-IO® ne sont pas classés en taille «adulte» ou «pédiatrique». Chaque jeu d’aiguilles est recommandé pour une plage de poids. Le jeu d’aiguilles le plus long (45 mm) doit être utilisé lorsqu’un tissu excessif recouvre le site d’insertion, ainsi que pour le site de l’humérus proximal chez l’adulte. Le jugement clinique doit permettre de déterminer le choix du jeu d’aiguilles approprié en fonction de l’anatomie du patient, de son poids et de la profondeur des tissus. Une femme âgée de petite taille peut nécessiter un cathéter plus court; un enfant obèse peut nécessiter un cathéter plus long.

Le cathéter EZ-IO® comporte une ligne noire à 5 mm de l’embase. Si l’aiguille EZ-IO® est introduite dans les tissus mous et n’atteint pas l’os ou si le repère de l’aiguille à 5 mm n’est pas visible au-dessus de la peau, un jeu d’aiguilles plus long ou un autre site doit être choisi avant la pénétration du cortex osseux.

 

 

Avec le bras en adduction (en position requise pour l’intervention), tournez le bras vers l’intérieur pour mieux localiser le site d’insertion et pour faire pivoter le tubercule majeur dans la position optimale. Insérez l’EZ-IO® approximativement à la jonction entre la diaphyse de l’humérus et le tubercule majeur de l’humérus (col chirurgical). Insérez le dispositif à un angle légèrement supérieur. Une fois l’insertion terminée, il est essentiel de stabiliser le cathéter IO et le bras pour éviter un déplacement accidentel.

 

 

Comme pour un site IV périphérique. Avant l’insertion, le site doit être minutieusement nettoyé à l’aide de chlorhexidine (p. ex. ChloraPrep®) ou l’agent nettoyant requis par le protocole spécifique.

 

 

Non, l’insertion de l’EZ-IO® ne requiert généralement pas d’anesthésie locale, en raison de la gêne minimale procurée. Cependant, la perfusion de liquides est souvent douloureuse pour les patients sensibles à la douleur. Par conséquent, après l’insertion de l’aiguille IO, un anesthésique IO (lidocaïne sans conservateur à 2% sans adrénaline) peut être envisagé selon les politiques ou protocoles de l’établissement.

 

 

Appuyez sur la gâchette du dispositif d’insertion et exercez une pression modérée et constante. Patients pédiatriques: relâchez la gâchette dès que vous ressentez une perte de résistance soudaine ou un changement de bruit significatif indiquant que vous avez pénétré l’espace médullaire. Adultes: faites progresser l’aiguille de 1 à 2 cm après le contact avec l’os. Chez la plupart des adultes, une aiguille de 45 mm doit être avancée dans l’humérus jusqu’à ce que l’embase du cathéter soit au niveau de la peau.

La cause la plus fréquente du ralentissement ou du calage du dispositif d’insertion est une utilisation incorrecte, plus spécifiquement l’application d’une pression vers le bas trop importante pendant l’insertion. L’aiguille doit toujours être introduite avec une pression modérée, pour permettre au dispositif d’insertion de faire le travail. En cas de défaillance du dispositif d’insertion pendant une urgence clinique, l’aiguille EZ-IO® peut être introduite manuellement sans utiliser le dispositif d’insertion. Si le dysfonctionnement persiste malgré une utilisation correcte, veuillez nous contacter via notre site Internet www.tinovamed.ch.

Après l’insertion de l’EZ-IO®, utilisez l’EZ-Stabilizer pour fixer l’aiguille et éviter un déplacement accidentel. Retirez le mandrin et placez l’EZ-Stabilizer sur l’embase avant de fixer l’EZ-Connect. Si aucun EZ-Stabilizer n’est disponible, d’autres méthodes doivent être utilisées pour maintenir le dispositif en place.

 

 

Oui. Purgez toujours l’EZ-Connect avec un liquide avant de le fixer à l’embase de l’EZ-IO®. (Remarque: si le patient est sensible à la douleur, envisagez la purge de l’EZ-Connect avec de la lidocaïne sans conservateur à 2% sans adrénaline.)

 

 

Oui. L’EZ-Connect utilise le connecteur sans aiguille Robertsite® de Halkey-Roberts.

Le cathéter et le mandrin sont en acier inoxydable 304. L’embase en plastique est en polycarbonate de grade médical.

Oui. Il est essentiel de réaliser un flush/bolus à la seringue rapide dans l’espace IO avant de tenter de perfuser des liquides via l’EZ-IO®. Un flush à la seringue rapide aide à éliminer la moelle et la fibrine de l’espace médullaire, permettant des débits de perfusion efficaces. PAS DE FLUSH = PAS DE DÉBIT.

Il est important de ne pas utiliser une pression extrême pour le flush, car cela pourrait accroître le risque d’épanchement.

 

 

Oui. Comme avec une perfusion IV, une ligne IO doit être flushée avant et après la perfusion pour s’assurer que tous les médicaments prescrits sont entrés dans l’espace vasculaire en quantités et concentrations voulues. Environ 1 ml de médicament/liquide reste dans l’EZ-Connect avant d’entrer dans la circulation vasculaire.

 

 

Dans la littérature publiée, les débits IO (administrés sous pression) vont de 200 ml/h à 9900 ml/h. Une estimation plus probable des débits chez l’adulte (d’après une étude sur des volontaires humains) serait de 5 l/h dans l’humérus et de 1 l/h dans le tibia, avec une pression de 300 mm Hg dans les 2 cas. Comme avec d’autres lignes d’accès vasculaire, les débits IO varient selon les patients et les sites anatomiques. Généralement, les débits adéquats dépendent de la réalisation d’un flush rapide (bolus à la seringue) avant la perfusion IO et la perfusion de liquides et de médicaments sous pression (p. ex. pompe à perfusion ou poche sous pression). La gravité seule génère rarement les débits adéquats; plus la pression est élevée, plus le débit est rapide. Généralement, l’humérus proximal permet des débits plus élevés que les sites au niveau du tibia.

 

 

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